Jak minimalizovat rizika v globální logistice zdravotní péče

 

Globální trh logistiky zdravotní péče – a zejména trh chladících řetězců – roste každým rokem mílovými kroky.

Díky kombinaci stárnoucí populace, rostoucí dominance řešení elektronického obchodování, rozvíjejících se trhů a větší pozornosti skupin, jako je EU, CDC a WHO, dosáhne logistika chladicího řetězce pro zdravotní péči do roku 2023 pravděpodobně hodnoty 16,2 miliardy dolarů.

 

To znamená, že společnosti v tomto prostoru musí být lépe než kdy jindy připraveny na zmírnění rizik a procházení různých regulačních prostředí. Zde je několik oblastí, které vyžadují vaši pozornost.

 

Uveďte své testovací zařízení do souladu

Promyšlený a vyhovující obalový design je jedním z nejdůležitějších faktorů, pokud jde o zmírnění rizik v dodavatelském řetězci zdravotní péče. Protože se světové trhy množí a farmaceutické a lékařské produkty je nyní možné zasílat téměř kamkoli, je prvořadým zájmem zajistit, aby kartony a jejich obsah přežily úskalí nepředvídatelných otřesů, vibrací, vlhkosti a teplotních výkyvů.

Ať už máte v úmyslu vyvíjet vlastní obalová řešení nebo budovat vztah s třetí stranou, klid na duši začíná správným testovacím prostředím. Mezinárodní asociace pro bezpečný tranzit (ISTA) poskytuje certifikační pokyny pro testovací laboratoře obalů.

Tyto certifikace jsou platné po dobu dvou let a zajišťují, že vaše laboratorní zařízení nebo partner pokrývá následující typy protokolů o testování obalů:

Rohové kapky

Kapky na obličej

Vibrace

Komprese

Rotační pohyb

Popisují typy fyzického poškození, které musíte vzít v úvahu při vývoji návrhů pro obal a vnější přepravní kontejner. Dalšími proměnnými, které musíte vzít v úvahu, zejména u farmaceutického zboží podléhajícího zkáze, jsou teplota a vlhkost.

 

Vyhledejte akreditaci – nebo akreditovaného partnera – pro environmentální testování

Kromě výše uvedených testovacích protokolů pro fyzické poškození poskytuje ISTA) a další skupiny také standardy, podle kterých může subjekt dodavatelského řetězce zdravotní péče získat certifikaci jako laboratoř tepelného transportu. Snaha o tuto certifikaci slouží dvěma účelům – poskytuje klid pro vaše zúčastněné strany a zákazníkům signalizuje, že tato rizika berete vážně.

 

ISTA Standard 14 pokrývá různé oblasti vlastnictví procesů, které spadají pod kontrolu teploty a zmírňování životního prostředí. Některé z nich zahrnují standardy poprvé vytvořené řídícími subjekty, jako je Národní institut pro standardy a technologie (NIST) a americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA).

 

Zde je zkrácený seznam některých požadavků potřebných k získání certifikace jako tepelné zkušební laboratoře:

Přístroje používané k měření a záznamu teplot musí být pravidelně kalibrovány podle norem NIST. Laboratoře musí prokázat, že zařízení, které používají k testování obalů na faktory prostředí, funguje v rámci stanovené meze chyb.

Testovací komory a související nástroje musí splňovat směrnice FDA pro environmentální testování.

 

ISTA Standard 14 uvádí minimální požadavky na preventivní údržbu testovacího zařízení a poskytuje návod na systémy řízení kvality, efektivní zpracování dat a školení zaměstnanců.

 

Dosažení certifikace podle těchto norem – nebo vyhledání třetí strany s takovou certifikací – je nakonec volitelné. Tento stav však nemusí trvat mnohem déle, protože někteří významní hráči ve světě elektronického obchodování, včetně Amazonu, vyžadují certifikaci ISTA nebo jejich interní laboratoře. V každém případě je to signál pro vaše současné i budoucí partnery, že integritu produktu při přepravě berete stejně vážně jako kvalitu samotného produktu.

 

Seznamte se lépe s potenciálními právními zápletkami

Další riziko, které je třeba sledovat, zahrnuje zpoždění na hranicích při přepravě zdravotnického a farmaceutického zboží po celém světě. Jak již bylo zmíněno výše, entity jako EU a WHO mají své vlastní standardy – ale stejně tak i jednotlivé národy. Tyto normy pokrývají následující body a další.

 

Ekologické normy:
Různé země mají různá pravidla pro nákladní vozidla vjíždějící na jejich hranice. Aktivní chladicí systémy jsou známými producenty skleníkových plynů a ne každé území funguje podle stejného souboru pravidel, která se jich týkají. Pokud podnikáte v regionech s přísnějšími emisními normami, možná budete muset vyměnit aktivní chlazení za pasivní. Obaly určené pro pasivní chlazení však mohou udržet požadovanou teplotu až 96 hodin.

 

Zmírnění bezpečnostních problémů:
Některé země berou bezpečnostní rizika v dodavatelském řetězci vážněji než jiné. Jedno z těchto rizik pochází z možnosti krádeže vysoce hodnotných, experimentálních nebo personalizovaných drog, když překračují státní hranice. V případě drog vysoké hodnoty, které jsou pro zloděje atraktivním artiklem, se geo-fencing stává oblíbeným odstrašujícím prostředkem a prostředkem pro dohledání ztraceného zboží.

 

Dokonce i něco tak všedního, jako jsou neúplné nebo chybné přepravní manifesty a celní záznamy, může mít za následek zpoždění vašich produktů, které se dostanou k zamýšlenému spotřebiteli. U některých produktů to znamená možnost znehodnocení a poškození zákazníka. Některé společnosti, které obchodují s citlivými nebo vysoce hodnotnými produkty zdravotní péče, zadávají část úsilí celním zprostředkovatelským službám, aby zajistily, že se nic nestane a zásilky nebudou zbytečně zdržovány.

 

Použijte technologii a kulturu ke snížení lidských chyb

Ke snížení rizik v dodavatelském řetězci zdravotní péče je nakonec zapotřebí rozumná kombinace technologií a kultury. Úspěch v této oblasti vyžaduje inteligentní investice – a to znamená zaměřit se na technologie, které zkracují dobu mezi odhalením výjimek a přijetím příslušných opatření.

Hledejte nástroje jako:

Výstrahy v reálném čase pro zúčastněné strany v případě anomálií pohybu a teplotních výjimek

Obousměrná datová telematika, takže dodavatelé, odesílatelé a logistické společnosti třetích stran si mohou vyměňovat relevantní data v reálném čase

Software pro sledování polohy a optimalizaci trasy pro doručovací vozidla a okamžitá upozornění na zmeškané dodávky nebo vyzvednutí zboží podléhajícího rychlé zkáze

 

Co se týče kulturního prvku, nikdy nepodceňujte význam školení. Některé z výše jmenovaných subjektů poskytují pokyny pro bezpečnou a efektivní manipulaci s materiálem a vedení záznamů. Ale budování kultury od základu, která vyvažuje integritu, bezpečnost a účelnost, nakonec leží na vašich bedrech.